原创如何查询国内药品的研发进度
摘要:12月底CFDA公布了11月份批准上市的20件药品,其中最引人注目的是富马酸替诺福韦二吡呋酯片(国药准字H),因为它是韦瑞德的首仿药,众所周知其适用症是HBV感染(乙肝),但是此次批准仅是HIV感染。那么面对众多在研的药品,我们如何去查询呢? 第一步:药智网orCDE查询公司以及药品信息 药智网( 2.注册分类2.3中不包括“含有未知活性成份的新复方制剂”。 III.办理状态: 显示的状态有三种,分别是“审评中”、“审批中”、“制证完毕-已发批件”,流程如下, 技术层面上的,指对申请者的试验数据、结果进行审查; 管理流程上的,指对审查结果的确认; 这里有两种情况,第一种是通知件,指审查结果不通过或者有修改意见,第二种是注册批件,指审查结果通过,此时会获得一个“批件号”; 附: 1)国外新药研发及审批流程: 备注:IND(InvestigationalNewDrugApplications),研究用新药申请;NDA(NewDrugApplications),新药申请;ANDA(AbbrevitiveNewDrugApplication),简略新药申请; 2)国内化药不同分类的研发、审批流程: 第二步:确认是“注册批件”还是“通知件” CFDA数据库( |
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